KOLLU SEYYAR DİJİTAL RÖNTGEN CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ


I. KONU: Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi ihtiyacı için satın alınacak 1 adet C-kollu, seyyar dijital röntgen cihazı teknik şartnamesidir.


1. CİHAZIN GENEL TARİFİ



1. Cihaz üretici firmanın halen üretiminde olmalıdır.
2. Teklif edilen cihazın aksamları (tüpleri ve aksesuarları hariç olabilir) firmanın kendi üretimi olacaktır.b
3. Cihazda görüntü kuvvetlendirici ve röntgen tüpü , C-kollu bir statif üzerine monte edilmiş olacaktır. İki adet monitör ve dijital hafıza tertibatı ayrı bir hareketli sehpa üzerinde bulunacaktır.
4. Cihazda continuous ve pulsed floroskopi modları ile radyografi modu olacaktır.
5. Cihazda anatomik mod ya da doz azaltıcı sistem olacaktır.
6. Cihazda görüntüler dijital işlenebilecektir.



2. CİHAZI MEYDANA GETİREN ÜNİTELER



-C-kollu statif

-Röntgen Jeneratörü ve kontrol paneli

-Röntgen tüpü

-Kolimatörler

-TV sistemi

-Dijital hafıza sistemi

3. TEKNİK ÖZELLİKLER



Cihaza ait teknik özellikler aşağıdaki maddelere göre açıklanacaktır. Bu maddeler ile ilgili bilgileri içeren teknik dökümanlar, üzerlerine ilgili madde işaretlenerek, teklife eklenecektir.

1. C-KOLLU STATİF



1. C-Kolda SID en az 97 cm olacaktır.
2. C-kolun hasta alma derinliği en az 66 cm olacaktır.
3. C-kol açıklığı (free space) en az 76 cm olacaktır.
4. C-kolun yatay hareketi (horizontal) en az 20 cm olacaktır.
5. C-kolun dikey hareketi (vertical) en az 43 cm ve motorize olacaktır.
6. C-kolun yanlara açısal hareketi (panning/wig wag) en az +/- 10 º olacaktır.
7. C-kolun rotasyonu en az +/- 190 º olacaktır.
8. C-kolun orbital hareketi en az 120º olacaktır.
9. C-kolu ve tekerlekleri kilitleyen mekanizma hakkında tekliflerde bilgi verilecektir.







2. RÖNTGEN JENERATÖRÜ VE KONTROL PANELİ



1. Röntgen jeneratörü yüksek frekans tekniği ile çalışacaktır en az 20 kHz olacaktır.
2. Röntgen jeneratörünün gücü en az 2.2 kW olacaktır.
3. Floroskopi gerilimi en az 40 kV -110 kV arasında olacaktır.
4. Floroskopi akımı, en az 0.2 mA-8.0 mA arasında olacaktır.
5. Floroskopide doz kontrol tertibatı olacaktır; teklifte bu özellik açıklanacaktır.
6. Radyografi gerilimi en az 40 kV-110 kV olacaktır.
7. Radyografi modunda, akım üst değeri 20 mA’den az olmayacaktır.
8. Kontrol paneli ergonomik olacak, özellikleri teklifte belirtilecektir.



3. RÖNTGEN TÜPÜ



3.3.1. Röntgen tüpünün anot ısı kapasitesi en az 45.000 HU olacaktır.

3.3.2. Röntgen tüpünün havbe ısı kapasitesi en az 950.000 HU olacaktır.

3.3.4. Röntgen tüpü tek foküslü olan sistemlerde foküs büyüklüğü en fazla 0.6 mm; çift foküslü sistemlerde ise küçük foküs en çok 0.6 mm, büyük foküs en çok 1.5 mm olacaktır.

3.3.5. Cihazda röntgen tüpünün aşırı ısınması halinde devreye giren koruyucu sistem bulunmalıdır. Sistemin çalışması hakkında bilgi verilecektir.

4. KOLİMATÖRLER



1. Sistemde hem iris hem de yarı saydam tabaka kolimatör olacaktır.
2. Floroskopiye gerek olmadan son görüntü üstünde kolimatör ayarı yapılacaktır.



5. TV SİSTEMİ



1. Sistemde yüksek rezolüsyonlu CCD kamera olacaktır.
2. Görüntü kuvvetlendiricinin çapı en az 9 inç (23 cm) olacaktır.
3. Sistemde en az iki adet monitör bulunacaktır. Monitörlerden birinde canlı görüntü izlenirken diğerinde referans görüntü incelenecektir.
4. Monitörler en az 18” (46 cm) diyagonal boyutlu TFT /LCD tipte olacaktır.
5. Ortam ışığına göre veya manuel olarak monitörlerde parlaklık ve kontrast ayarı olacaktır.



6. DİJİTAL HAFIZA SİSTEMİ



1. Sistemin hafıza kapasitesi en az 1000 imaj olacaktır.
2. Cihaza entegre CD’ye yedekleme yapmak için bir sürücü olacak, kapasitesi tekliflerde belirtilecektir.
3. Kullanım kolaylığı açısından cihazda dokunmatik panel olacaktır.
4. Sistemin görüntü işleme olanakları arasında: Edge enhancement, zoom, roam, patient annotation, last image hold olacaktır.
5. Sistemin sahip olduğu diğer görüntü işleme olanakları teklifte sıralanarak açıklanacaktır.
6. Sistemin görüntü işleme matriksi en az 1024x512 olacaktır.
7. Ekranda çoklu imaj adedi en az 4 olacaktır.
8. Cihazda arşivleme amaçlı DVD/CD kayıt ünitesi olacaktır. Bununla birlikte cihaz üzerinde başka arşivleme amaçlı ünite varsa tekliflerde özellikleri açıklanacaktır. Kayıt sistemi cihaz üzerinde olacaktır. Arşivlenen imajların Windows tabanlı yazılım kullanan PC’lerde görüntülenebilmesi için gerekli yazılım ücretsiz verilecektir. Kayıt edilmiş DICOM formatındaki dosyalardan seçilen imajlar JPEG formatında Word ve Powerpoint dosyalarına aktarılabilecektir.
9. Sistemde DICOM 3.0 (Storage/print/query worklist) uyumlu bir arabirim olacaktır. DICOM Conformance Statement tekliflerle birlikte verilecektir. Hastanemizde kurulu bulunan otomasyon sistemiyle entegresyonu otomasyon için firma yetkilileriyle yardımlaşarak entegrasyon için gerekli yazılımsal ve donanımsal eklentileri ücretsiz olarak yerine getirilecektir.



3.7. AKSESUARLAR

3.7.1. Cihazla birlikte bir at A4 çıktı verebilen termal video printer verilecektir

3.7.2. Sistemle birlikte çok fonksiyonlu ayak pedalı verilecektir, fonksiyonları teklifte açıklanacaktır.

3.7.3. Cihazla birlikte 2’şer adet sırt korumalı 0.50 mm Pb kurşun önlük, tiroid koruyucu, gonad koruyucu ve kurşun camlı gözlük verilecektir.


IV. GARANTİ SÜRESİ, BAKIM ONARIM VE TEKNİK DÖKÜMAN


4.1. Cihazın bütünü ve herbir parçası çalışır durumda teslim edildiği tarihten itibaren üretim ve işçilik hatalarına karşı iki yıl (bakım-onarım) garantili olacaktır. Garanti süresine cihazın arızalı olduğu süreler dahil edilmeyecektir. Garanti süresi içinde olabilecek arızalar üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir.İki yıllık garanti süresi,cihazın hastaneye noksansız tam işler halde kat'i teslim tarihinden itibaren başlayacaktır.

4.2. Garanti süresi içinde gerekli olabilecek hertürlü orijinal yedek parça, kanuni temsilci ithalatçı firma veya üçüncü el satıcı firma tarafından ithal edilecek veya varsa iç piyasadan ücretsiz temin edilecektir. Üretici firma ve kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, iki yıllık garanti süresinden sonra başlamak üzere on (10) yıl boyunca yedek parça) ve sarf malzemelerini hastane tarafından istemi yapıldıktan sonra en az 10 iş günü içerisinde temin edeceğini ve verilen gün içerisinde teminini yapamazsa gecikilen her gün için cihazın satın alınan bedelinin binde sekizi nisbetinde ceza ödeyeceğini teminat altına alarak yazılı olarak teklif belgelerine ekleyecektir. Temsilci firma garanti süresi içinde yapımcı firmanın önerdiği şekilde cihazın en uzun 3 (üç) ayda bir periyodik bakımlarını yapacaktır.



4.3. Madde IV-4.1 ve 4.2'deki garantiye ait istenilen hususlar üretici ve temsilci firmalarca yetkili imzalı ve mühürlü ,firma antetli kağıda düzenlenmiş yazı ile belgelenecek ve şartnameye uygunluk belgesi ile birlikte verilecektir. Mahalli (üçüncü el) firmalar şartnameye uygunluk belgesine madde (VIII-8.4.c)'de istenilen garanti belgesini ekleyeceklerdir.

4.4.Üretici firma ve kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, garanti süresi içerisinde, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 24 saat içerisinde cihaza müdahale edeceklerdir. Garanti süresi içerisinde arıza giderimi hastanenin belirleyeceği ve hastane çalışmalarının aksatılmayacağı süre içinde bitirilecektir. Arıza süresi içerisinde müdahale edilmediği ve arıza giderilemediği takdirde geçikilen her gün için cihaz bedelinden düşürülecektir. Firma arızalı cihazı en fazla 7 (yedi) gün içinde (resmi tatil günleri hariç) çalışır duruma getirecektir.

4.5. Üretici firma; kanuni temsilcisi olan ithalatçı firmanın değişikliği durumunda temsilciliği üstlenecek yeni ithalatçı firmanın veya mahalli (üçüncü el) satıcı firmanın da yukarıdaki maddelerde (4.1., 4.2., 4.3.) söz edilen hükümleri üstlenmesini sağlayacak ve değişikliği hastane idaresine bildireceklerdir.

4.6. Firmalar teklifleriyle birlikte cihazın bakım-onarımı için gerekli altyapıya (cihazın bakım-onarımı yönünden yetişmiş teknik personel bakımından) sahip olduklarını; cihazın şimdiye kadar yurt dışı ve yurt içi sağlık kurumlarındaki durumu ve referanslarını, (cihaz bakımı yönünden) teknik servis kapasitelerini, firmanın hastane ile veya diğer kurumlarla olan taahhütlerini yerine getirmede gösterdiği performansı belgelendireceklerdir.

4.7. Teklif değerlendirme aşamasında firmadan teklif ile birlikte istenen dökümanlar şunlardır:

a) Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik orijinal (üretici firma tarafından hazırlanmış) ingilizce (yerli ürünler için Türkçe) döküman paketi,

b) Cihazın bakım ve onarımını planlayabilmek amacıyla cihazın teknik özellikleri, çalışma prensipleri, elektronik-mekanik şemaları, varsa yazılım (software) hakkında bilgi, periyodik kalibrasyon kontrolü, ayrıntılı arıza bulma yöntemleri, elektronik-mekanik konstrüksiyon konularını içeren orijinal (üretici firma tarafından hazırlanmış) ingilizce (yerli ürünler için Türkçe) hazırlanmış ayrıntılı bakım-onarım döküman paketi.

4.8. Cihazın teslimi esnasında firmadan cihaz ile birlikte istenen dökümanlar şunlardır:

a) Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını anlatan, cihazla birlikte kullanılan var ise sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik orijinal (üretici tarafından hazırlanmış) ingilizce ve orijinalinden Türkçe'ye tercüme edilmiş döküman paketi.

b) Cihazın bakım ve onarımını planlayabilmek amacıyla cihazın teknik özellikleri, çalışma prensipleri, elektronik-mekanik devre şemaları, varsa yazılım (software) hakkında bilgi, periyodik kalibrasyon kontrolü, ayrıntılı arıza bulma yöntemleri, elektronik-mekanik konstrüksiyon konularını içeren orijinal (üretici firma tarafından hazırlanmış) ingilizce ve orijinalinden Türkçe'ye tercüme edilmiş (yerli ürünler için Türkçe) ayrıntılı bakım-onarım döküman paketi.

c) Bu şartnamenin "Muayene ve Kabul İşlemleri" bölümünde istenen, cihazın kabul testlerinin nasıl yapılacağını açıklayan deneyimli bir mühendis veya yetkili tarafından hazırlanmış test prosedürünü içeren Türkçe ve İngilizce döküman.





V. MONTAJ


5.1. Cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yere istenilen müddet içinde tam ve fonksiyonel çalışır halde teslim edilecektir.

5.2. Cihazın kullanım yerinde yapılması gerekli değişiklikler firma tarafından yerine getirilecektir.


VI. MUAYENE VE KABUL İŞLEMLERİ


6.1. Satın alınan cihazın muayene, kontrol ve teslim işlemi hastane idaresinin belirleyeceği muayene komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu komisyonda satıcı firmanın yetkili bir uzmanı hazır bulunacaktır. Muayene sırasında testleri yapacak personel ve gerekli cihazlar firma tarafından temin edilecektir. Kontrol ve muayene prosedürü sistemin uyması gereken bütün teknik özelliklerin kontrolünü sağlayacak şekilde satıcı firma tarafından hazırlanacak ve muayene komisyonuna verilecektir. Komisyon bazı deneylerin yapılmasını da isteyebilir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

6.2. Muayene heyeti, teslim işlemini teknik şartnamede istenen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin tam olup olmadığına göre tamamlayacak ve bunu bir tutanakla tesbit edecektir. Eksik veya kusurlu bulunan teknik özellikler tutanakla belirtilecek, firmaya verilen süre içerisinde tamamlanması tebliğ edilecektir. Cihazın çalışmasına engel, düzeltilmesi olanaksız görülen bir uyumsuzluk durumunda cihaz reddedilecektir.

6.3. Cihazın geçici teslimi yapılmadan önce VII.bölümde (eğitim) bahsedilen eğitimler cihazın teslimini müteakip bir ay içerisinde gerçekleştirilmiş olacaktır. Aksi takdirde cihazın kesin kabulü yapılmayacaktır.


VII. EĞİTİM

Cihazın montajının tamamlanmasından sonra firma; bir ay içerisinde en az 1(bir)'er hafta süreli, cihazın bütün fonksiyonlarının öğrenilmesi amacıyla kullanıcılara kullanıcı eğitimi; hastane bünyesinde bulunan Tıbbı Aygıtlar Bakım Onarım Merkezin (TABOM)’deki görevli mühendis ve teknisyenlere yönelik de teknik servis eğitimi düzenleyecektir.


VIII. TEKLİF MEKTUPLARININ HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ

8.1. Firmaların teklif dosyalarında, cihazla ilgili proforma faturaları ile paragraf IV-4.7. maddesinde istenilen bütün orijinal dökümanlar mutlaka bulunacaktır.

8.2. Firmaların teklif dosyalarında; bu şartnamenin maddelerinde belirtilen ve tıbbı cihaz, sistem, ünite ve aksesuarlarla ilgili olarak istenilen hususlara, madde sırasına göre ayrı ayrı Türkçe yazılı olarak cevap verilmiş, her sayfası firma yetkilisince imzalanmış, mühürlenmiş ve firmanın antetli kağıdı üzerine düzenlenmiş "ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ" mutlaka bulunacaktır.

8.3. "UYGUNLUK BELGESİ"nde, şartname maddelerinde bahsi geçen, tıbbı cihaz, sistem, ünite ve aksesuarlar ile ilgili olarak istenilen teknik özelliklerin, üretici firmanın orijinal dökümanlarının hangi sayfa ve paragrafında karşılandığı veya bulunduğu madde sırasına göre işaretlenerek ve numaralandırılarak belirtilecektir.

8.4. İhaleye katılacak olan firmalardan;

a)Üretici firma;(Cihazın üretiminin yapıldığı ülkenin Sanayi ve Ticaret Odası, mahalli Noter ve Türk Konsolosloğu veya Büyükelçiliğinin ) tasdikli imalat belgesini,

b) Üretici firmanın kanuni temsilci; yetkili imzalı, onaylı temsilcilik belgesini,

c) Mahalli (üçüncü el) firmalar; şartnamenin (IV-4.1.,4.2) maddesinde istenilen garantinin hem firma hemde cihazın ait olduğu üretici veya kanuni temsilci (ithalatçı) firma tarafından sağlandığını belgelendirilecek ve ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ ile birlikte verilecektir.

8.5. Firmaların teklif dosyaları ile birlikte; şartnamede belirtilen ve istenilen tıbbı cihaz, sistem, ünite ile aksesuarlarına ait yerli ürünler için TSE belgesi; dış memleketlerden ithal edilecekler için uluslararası kabul edilmiş CE uygunluk belgesi verilecek ve bulundurulacaktır.

Kaynak: personel.tyih.gov.tr/satinalma/ihaz/2007/Uroloji/CkolluRontgen.doc