MONİTÖRLÜ BİFAZİK DEFİBRİLATÖR CİHAZI
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. KONU: Genel amaçlı, ameliyathane yoğun bakım ve hastane acil merkezlerinde kullanılabilecek özellikleri olan monofazik monitörlü defibrilatör cihazı teknik şartnamesidir.

2. TEKNİK ÖZELLİKLER:
2.1. Cihaz ventriküler fibrilasyon sırasında hızlı ve emin olarak hastayı defibrile edebilmelidir.
2.2. Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalıdır. Cihaz hastanın göğüs
empedansını ölçerek etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.
2.3. Cihaz kaşıklardan, pedlerden ve cihazla birlikte verilecek olan 3 derivasyonlu EKG
kablosu vasıtası ile EKG monitörizasyonu yapabilmelidir. DI,DII,DIII derivasyonları ekrandan izlenebilmelidir. Cihaz hastadan alınan EKG sinyallerini analiz edebilen ve defibrilasyon gerekip gerekmediğine karar veren bir sisteme sahip olmalıdır.
2.4. Ventriküler fibrilasyon dışındaki diğer kardiyak aritmilerde kullanılabilmek üzere cihaz R dalgası ile senkronize çıkış ( kardiyoversiyon ) vermelidir.
2.5. Cihazda senkronize çalışmayı gösteren bir işaret olmalı ve monitöre senkronizasyon konumunu belirten bir sinyal göndermelidir.
2.6. Hastaya şok kaşıklar veya yapıştırılan disposable pedler üzerinden verilebilmelidir.
2.7. Cihazın bataryası takılı durumda iken en az 200 joule’lük enerji seviyesine en fazla 7 saniyede ulaşabilmelidir. Defibrilasyon enerjisi en az 2-200 joule arasında en az 12 kademede ayarlanabilmelidir.
2.8. Cihazda Manuel, AED ve Senkronize modları bulunmalıdır.
2.9. Cihazın geri dönüş zamanı en fazla 3 saniye olmalı ve bu sayede defibrilasyon işlemi neticesi ekranda görülmelidir.
2.11. Bataryanın şarj seviyesi alet üzerinde gözle izlenebilmelidir. Cihazın test devreleri olmalıdır ( batarya, kaydedici için mutlaka bulunmalıdır) ve bu prosesler ekrandan izlenebilmelidir.
2.12. Bataraya harici bir şarj ediciye ihtiyaç duymamal , şarj kapasitesinin tamamına en fazla 4-5 saat içinde şarj olabilmelidir.
2.13. Manuel moda enerji seviyeleri elle ayarlanabilmelidir. Cihaz üzerindeki bir tuşla veya kaşıklar üzerindeki düğmelerle hastaya şok uygulanabilmelidir.
2.14. Cihaz batarya tam dolu iken en az 120 dakika boyunca monitörizasyon veya en az 60 kere en üst enerji seviyesinde defibrilasyon yapabilmelidir.
2.15. Cihaz dahili bir test yüküne sahip olmalı ve kapatıldığında, boşalt (disarm) pozisyonuna alındığında, harici kaşıklar cihazdan söküldüğünde depolanan enerji bu yük üzerinden boşalmalıdır.
2.16. Cihazın EKG kartı ve hasta giriş devresi yüksek genlikli defibrilatör ve elektrocerrahi sinyallerine karşı korumalı olmalıdır.
2.17. Cihaz EKG R dalgasını algılayabilmeli ve eş zamanlı, kısa süreli ses verebilmelidir. Cihazın ön panelinden EKG genliği en az X1/2, X1, X2, X4 ve otomatik ayar olarak seçilebilmeli ve kalp atım hızı limitleri ayarlanabilmelidir.
2.18. Monitördeki sinyaller en az 30-250 atım/dakika arasındaki nabızlar izlenebilmelidir. Bu değerler daha da geniş olabilir.
2.19. Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve discharge düğmeleri bulunmalıdır. Kablo ve kaşıklar hastaya temas etmiyorsa cihaz kullanıcıyı uyarmalıdır.Harici kaşıklar üzerinde ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır.
2.20. Cihazda elektriksel güvenlik konusunda IEC-601 standardında belirtilen aşağıdaki değerlerin uygunluğu belirtilmeli ve belgeledirilmelidir. ( Doküman, orijinal katalog v.b.)
2.21. Cihaz en az 5 inch renkli ekrana sahip olmalıdır.
2.22. EKG kartı girişi için CMRR (Common Mode Rejection Ratio) en az 100 dB olmalıdır.
2.23. Kaydedicide ve ekranda EKG hızı 25 mm/sn mutlaka bulunmalıdır.
2.24. Kalp atım hızı ( nabız) monitörde veya displayde dijital olarak okunmalıdır.

2.25. 1mV’luk EKG kalibrasyon sinyali bulunmalı ve kaydedici kalibrasyon sinyalini çizebilmelidir.
2.26. Monitörde izlenen sinyal istenildiğinde yazdırılabilmelidir.
2.27. Cihazın kaydedicisi defibrilasyon raporlarında kayıt işlemi sırasında EKG kağıdına EKG trasesi, tarih, zaman , o anki çalışma modu ve seçilen enerji miktarını da yazmalıdır.
2.28. Cihaz gerektiğinde pediatrik amaçlı kullanılabilmelidir. Cihazın yetişkin kaşıklarının içinde pediatrik kaşıklar olmalıdır ve değişimi kolay olmalıdır.
2.29. Tekliflerde firmalar kaydedicinin yazıcı uç tipi ( ısılı, mürekkepli v.s. ) ve kullanılan kağıdın boyutları hakkında bilgi vermelidir.
2.30. EKG için filtre seçim anahtarı olup olmadığı varsa hakkında bilgi verilmelidir.
2.31. Monitör TFT-LCD teknolojisi ürünü olmalıdır.
2.32. Cihaza SpO2 ve CO2 ünitesi eklenebilmelidir.
2.33. Cihaz Türkiye genelinde şebeke gerilimine 220 V – 50 Hz uygun olacak ve şebeke gerilimindeki değişmelerin en az  % 10 kompanse edebilecek düzeneğe sahip olmalıdır.
2.34. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

3. YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR:
Cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen cihaza uygun yedek parça ve aksesuarlar verilecektir.
3’lü EKG hasta kablosu 1 adet
Kaydedici Kağıdı 5 adet
Kullanma Kılavuzu 1 adet
By G.B.T

Paylaşım için teşşekür ederim Buğra bey.

Rica Ederim Engin Bey ne demek elimizden geldiğince yardımcı olmaya çalışıorum sonuçta bizde geçtik o sıralardan çok araştırma yapıyodum bende.Elime geldikçe daha fazla paylaşım vericem.

şu an elimde schiller defigard 3002nin türkçe kullanım kılavuzu var isterseniz rarlayıp gönderebilirim

Tabi neden olmasın. Belki birgün birine lazım olur.